Un produs Sindan Farma ar putea fi aprobat pana la sfarsitul anului 2007 pentru piata Statelor Unite, dupa ce compania a obtinut certificarea FDA (Food and Drug Administration), agentia de control si certificare a medicamentelor din SUA.
La inceputul acestui an, compania Sindan – Actavis a fost vizitata de FDA, agentia de control si certificare a medicamentelor din SUA, care a inspectat sistemul de calitate si facilitatile de productie ale Sindan, in vederea comercializarii produselor oncologice ale companiei pe piata nord-americana.
Inspectia a constat in verificarea de catre FDA a datelor primare referitoare la produse, pregatirea personalului, procedurile de operare standard, aderenta la ghidurile farmaceutice din SUA referitoare la Regulile de Buna Practica de Fabricatie (Good Manufacturing Practice - GMP), documentele de validare si control analitic, precum si documentele de procesare a produselor.
“Speram ca in urma inspectiei FDA sa avem cel putin un produs inregistrat in SUA, pana la sfarsitul anului 2007", a declarat, miercuri, pentru NewsIn, directorul general al Sindan- Actavis, Laurentiu Scheusan.
El a adaugat ca Sindan are in prezent patru produse in curs de inregistrare in SUA. "Consideram Statele Unite una din prioritatile noastre viitoare la exporturi, mai ales ca reprezinta piata cu cea mai mare rata de penetrare a produselor generice”, a precizat Scheusan.
Sindan este de altfel singurul producator din Romania care comercializeaza medicamente pe piata din Japonia.
Comenteaza articolul "Sindan Farma ar putea intra cu un produs pe piata din SUA "
Opinia cititorilor nostri este importanta pentru noi, Wall-Street incurajand publicarea comentariilor voastre. Pe site urmeaza sa isi gaseasca locul numai comentariile pertinente, on-topic, prezentate intr-un limbaj civilizat, fara atacuri la persoane / institutii. Ne rezervam dreptul de a elimina orice comentariu care nu corespunde acestor principii, precum si de a restrictiona accesul la comentarii utilizatorilor care comit abuzuri grave sau repetate.
Inapoi la inceputul articolului
Wall-Street pe Facebook
Wall-Street pe Twitter
Wall-Street prin RSS