Compania farmaceutică AstraZeneca a anunţat o pauză la nivel mondial în testele clinice ale vaccinului său experimental împotriva COVID-19 după apariţia unei boli neexplicate la un participant, scrie AFP.
"În cadrul testelor clinice mondiale randomizate ale vaccinului împotriva coronavirusului de la Universitatea Oxford, procesul nostru de evaluare normală a fost declanşat şi am făcut voluntar o pauză în vaccinări pentru a permite o evaluare de securitate de către un comitet independent", a declarat compania, partener industrial al universităţii britanice, într-un comunicat.
Compania precizează că întreruperea temporară a testelor este o procedură uzuală de siguranță, în cazul testelor pentru vaccinuri, până la investigarea cauzelor și a datelor privind siguranța participanților la studiu de către o comisie independentă. Deși nu a dat detalii despre boala voluntarului implicat în teste, comunicatul spune că este vorba de o singură persoană și că se așteaptă ca aceasta să se vindece.
Citeste si:
Potrivit The New York Times, este vorba de un voluntar din Marea Britanie, care a făcut mielită transversă, o afecțiune a coloanei vertebrale, asociată unei infecții virale. Autoritățile de reglementare în domeniul medical definesc un eveniment advers în testarea unui vaccin, ca fiind unul în care dovezile sugerează o posibilă legătură cu medicamentul care este testat.
Vaccinul împotriva Sars-Cov-2 dezvoltat de AstraZeneca împreună cu Oxford University este considerat unul dintre cele mai avansate din lume și se află acum în faza a III-a de testare, la care participă 30 de mii de voluntari din UK, SUA, Brazilia, India și Africa de Sud. Testele urmează a fi extinse și pe voluntari din Rusia și Japonia.
Toate celelalte companii care dezvoltă vaccinuri vor verifica impactul acestora asupra voluntarilor, în legătură cu mielita transversă, după incidentul raportat de AstraZeneca.
Citeste si:
Ieri, nouă companii farmaceutice occidentale au anunțat că au semnat un acord prin care se obligă ca niciuna dintre ele să nu pună pe piață un vaccin împotriva Covid-19 înainte de încheierea celor trei faze legale de testare.
Contract pentru 300 milioane de doze cu CE
Comisia Europeană a anunţat la sfârșitul lunii august semnarea, în numele statelor membre ale UE, a unui contract cu compania farmaceutică britanico-suedeză AstraZeneca pentru achiziţia a 300 de milioane de doze din vaccinul împotriva COVID-19 aflat în prezent în fază experimentală, a anunţat executivul comunitar.
Contractul survine după semnarea unui pre-acord de achiziţie în luna august. Acesta este primul contract semnat de UE pentru cumpărarea unui potenţial vaccin împotriva noului coronavirus. Contractul prevede şi opţiunea cumpărării a 100 de milioane de doze suplimentare.
Citeste si:
Documentul semnat mai prevede că statele membre ale UE ″pot despăgubi producătorul (AstraZeneca) în anumite condiţii″ pentru a compensa ’’riscul ridicat″ al procesului de dezvoltare a vaccinului.
Sursa foto: Unsplash
Calculator Salariu: Află câți bani primești în mână în funcție de salariul brut »
Te-ar putea interesa și:
