Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) a dispus, ca masura de precautie, blocarea vanzarii in farmacii a medicamentelor pe baza de ranitidina, atat cu administrare orala, cat si injectabila, pana la emiterea de catre Comisia Europeana a unei decizii referitoare la produsele de acest fel afectate de o neconformitate de calitate.

"Ca urmare a suspendarii de catre Directoratul European pentru Calitatea Medicamentului (EDQM) a Certificatelor de conformitate cu Farmacopeea Europeana (CEP) pentru substanta activa Clorhidrat de ranitidina, din cauza detectarii prezentei de impuritati nitrozaminice (NDMA), Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) a dispus, ca masura de precautie, blocarea la vanzare la nivel de farmacie, a medicamentelor pe baza de ranitidina, atat a formelor farmaceutice cu administrare orala, cat si a solutiei injectabile, pana la emiterea de catre Comisia Europeana a unei decizii referitoare la medicamentele care contin ranitidina, afectate de aceasta neconformitate de calitate", se arata intr-o informare a ANMDMR.

Agentia a dispus transmiterea de catre Detinatorii Autorizatiilor de Punere pe Piata pentru aceste medicamente a situatiei seriilor fabricate, in termen de valabilitate, aflate atat in depozitul propriu, cat si distribuite in reteaua farmaceutica (depozite si farmacii), precum si a seriilor fabricate si neeliberate spre vanzare; a listei distribuitorilor carora le-au fost distribuite seriile medicamentelor pe baza de ranitidina si dovada informarii acestora cu privire la actiunea de blocare la vanzare; a cantitatilor detinute in depozitul propriu de Clorhidrat de ranitidina, fabricata de producatorii carora li s-a suspendat CEP.

ANMDMR precizeaza ca pe piata exista tratamente alternative si recomanda pacientilor sa-si consulte medicul in acest sens.


Te-ar putea interesa si:


Mai multe articole din sectiunea Companii »



Citeste si
Seful Agentiei Medicamentului, demis de Ministrul Sanatatii
Setari Cookie-uri