AstraZeneca a anuntat ca a primit o scrisoare din partea autoritatii, care solicita noi analize ale datelor privind testele clinice, dar nu si studii suplimentare, transmite Bloomberg, potrivit Mediafax.

Majoritatea analistilor anticipau ca FDA va aproba Brilinta pana pe 16 decembrie, mai ales ca termenul a mai fost amanat, de pe 16 septembrie.

Actiunile grupului britanic AstraZeneca, care au atins in ultimele sedinte cel mai ridicat nivel de la sfarsitul lui octombrie, au scazut cu 5,5%, la 2,98 lire pe unitate.

Citeste si:

Compania se bazeaza puternic pe veniturile care vor fi aduse de Brilinta, aprobat deja in Europa, pentru a compensa expirarea patentelor pentru unele dintre cel mai bine vandute medicamente, precum Nexium (pentru afectiuni cardiace) si Seroquel (pentru schizofrenie).

Amanarea aprobarii in SUA va reduce increderea in potentialul medicamentului pe piata americana, unde se anticipa ca vanzarile vor contribui cu circa 10% la rezultatele grupului, pana in 2015.

Analistii au prognozat ca vanzarile anuale ale Brilinta pot ajunge in viitor la doua miliarde de euro.